四川医疗网

您当前的位置: 首页 > 医疗器械

医疗器械

浙江:医疗器械改革“试验田”迎来企业创新“新浪潮”

发布日期:2017-11-17信息来源: 四川医疗网点击: 我要评论()

浙江:医疗器械改革“试验田”迎来企业创新“新浪潮”中新网浙江消息11月15日电(祝晓艳)诺尔康---研发使全聋患者规复听觉的人工耳蜗,微泰——环球领先的贴敷式智能胰岛素泵体系,启明医疗——无需开胸、打孔,研发中国首个经导管人工心脏瓣膜……在浙江的这块热土上,涌现了多个“中国首创”,开辟了医疗东西行业新格式,不但给行业、企业更是为中国百姓带来了“红利”。

  随着中国企业自主创新意识的提拔,技能程度的进步以及当局对医疗东西行业的政策扶持,国内医疗东西市场渐渐康健生长,涌现出一批技能领先的龙头企业,将渐渐完成入口更换。

  人才引领创新医疗东西“新动能”

  在浙江余杭“高端人才洼地”——将来科技城园区,记者走进了浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司,在不大的企业里,集聚了“聪明”的“闪光点”,更是为实现“让听不见的人闻声、让看不见的人望见、让瘫痪的人重新站起来”的三个愿望而积极。

  “这一款是如今国内开始辈的人工耳蜗,产物旁边这款是正在研发的微型神经刺激器,环球体积最小的神经刺激器……”总裁李楚向记者先容,作为国内领先程度的低功耗、高性能、高性价比的国产人工电子耳蜗,冲破了天下人工耳蜗市场鼎足之势的局面,使中国成为环球第四家具有国际影响力的人工耳蜗制造商。

  产物上市短短6年时间,诺尔康国产人工耳近8000例的乐成植入,让近8000多名耳聋患者过上了正凡人的生存,同时由于代价比入口同类产物自制很多,创造了巨大的社会、经济效益。

  在人们印象中,一提到“泵”,人们就会想到体积较大的水泵等,而记者在微泰医疗望见,“智能胰岛素泵”只有平凡洋火盒巨细,可贴敷在身材的任何部位,而代价仅为入口产物的三分之一,可以使糖尿病人不消遭受每天针眼的痛楚,也办理糖尿病人的隐私性。

  “我们尚有一个重磅研究,就是贴在身上,时时候刻检测动态环境,特别是严峻患者,前面这个是治疗,这个是检测,闭环治疗,如今在做临床,这个出来就是天下第一。”微泰医疗董事长郑攀边说边拿起他们的研究产物和记者比划起来。

  作为“国千”之一,郑交谈起本身的创业履历更是深有感触,“我们能做出国际领先产物,实际和国度大环境有关,一方面是国度鼓励我们创新,另一方面是药监部分的快速审批机制,以是如今是我们创新创业最好的时间。”

  谋创新,就是营生长。像诺尔康、微泰如许的创新医疗东西企业尚有很多,比如浙江桐庐涌现出了一批如“康基”“光典”等行业龙头企业,以及绍兴的明峰医疗……也都创造了不少“中国第一”,与此同时,不少“海归”更乐意在浙江这块热土上茁壮生长。

  “筑巢引凤”善于将人变成资源的浙江,也正以一种高度紧急感招揽环球人才,这也成为了浙江医疗东西行业生长的“新动能”。

审批发动生长医疗东西“新改造”

  有数据表现,克制2016年底,中国医疗东西生产企业有15343家,医疗东西行业总产值近5000亿元人民币,中国已玉成天下医疗东西的重要生产国和重要斲丧国之一。

  随着我国药品医疗东西财产快速生长,创新创业方兴未艾,审评审批制度改造连续推进。2017年,中共中心办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改造鼓励药品医疗东西创新的意见》,促进药品医疗东西财产布局调解和技能创新,进步财产竞争力。

  “新故相推,日生不滞”,浙江作为天下医疗东西大省,正以不绝推进的脚步加快审评改造。

  2016年5月1日起,浙江对第二类医疗东西实行创新产物特别审批步伐,创建顺畅的创新产物审批绿色通道,大大收缩了行政审批时限。已有杭州永川科技的脑部电阻断层成像仪、嘉兴深博医疗东西的主动乳腺超声体系等进入创新医疗东西特别审批步伐。

  杭州民生立德医疗科技有限公司是余杭孵化器内的一家牙科医疗东西制造企业,其主打的莳植牙产物是三类医疗东西产物,审批流程最为严格。

  “我们从入驻到如今,产物审批等会碰到很多题目,幸亏有审评中心会直接上门来领导。针对审批进程中碰到的题目,专家给出了很专业的复兴,同时,很多偕行提出的题目也很有鉴戒意义。”公司副总陈家驹如是说。

  比如在浙江宁波,通过优化行政审批流程,对涉及医疗东西的答应管理事项,在法定时限内收缩审批时间50%,现场查抄时间收缩60%。对存案事项,贯彻落实“最多跑一次”要求,做好资料齐备窗口即办。企业均匀收缩审批办事时间10-15天。

  浙江省食品药品监督管理局相干认真人表现,通过依法引导、办事,答应大概帮忙总局答应越来越多的浙产医疗东西创新产物上市,变化浙江医疗东西以一次性注射器、输液器,敷料,内窥镜,平凡体外诊断试剂等传统产物为主的财产布局,推动浙江医疗东西财产超过式生长,走在天下火线。

  “双精准双对接”医疗东西“新征程”

  浙江比年来高度器重医疗东西财产生长和寂静羁系,对峙“精准羁系”与“精准办事”并重,形成了医疗东西寂静程度、管理本领和财产竞争力同步提拔的精良态势,医疗东西财产生长迎来“黄金期间”。

  2012年,浙江省提出“康健浙江”生长战略,2014年,浙江省人民当局办公厅公布了《关于“精准对接精准办事”支持医疗东西财产提拔生长的多少意见》,在加强审评力气、科研立项、医保招标、金融保障等方面赐与实质性支持步伐。

  克制如今,该省拥有医疗东西生产企业1299家,上市公司7家,医疗东西财产年均增速保持在15%以上,一批企业、产物在国内处于领先程度。

  为了更好办事企业,浙江省先后创建了一些和医疗东西相干的特色小镇,包罗将来科技城海创园、余杭生物医药高新园区、滨江天和科技园,嘉善归谷等以及方才授牌的全省首个“中外洋科东西小镇”也落户桐庐。与此同时,克日首个“国字号”的国度食品药品监督管理总局器审中心医疗东西创新浙江办事站“花落”杭州,开创了医疗东西改造的新纪元。

  为引发医药企业新药研发积极性,助推食品医药企业转型升级,浙江省局引导杭州诺尔康神经电子科技有限公司将其生产的人工(电子)耳蜗独家列入根本医疗保险付出范畴;保举浙江星月生物科技股份有限公司等14家企业创建省级重点企业研究院,分别获500~1000万元科研经费资助;订定浙产1.5T磁共振成像体系(MRI)遴选原则和目次产物,加大对浙产大型医疗诊断体系的支持;鼓励企业走品牌蹊径,支持食品医药企业标准提拔。

  “干在实处、走在火线、勇立潮头”,把浙江打造成为医疗东西创新生长的“试验田”、审评审批制度改造的“先行者”、审评审批本领建立的“排头兵”成为了食药羁系人前行的动力。

网友评论:

表情:

  • 字体加粗
验证码: 验证码,看不清楚?请点击刷新验证码
网友评论仅供网友表达个人看法,并不表明本网站同意其观点或证实其描述
中国互联网协会 经营性网站备案信息 不良信息举报中心 网络110报警服务